公 告

我院拟购2台多导睡眠监测仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1、设备具有9导联监测参数：鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏、脉搏波形、体位、体动、胸/腹运动、CPAP压力滴定。

2、SD卡存储数据，配备读卡器读取SD卡数据，标配16G存储卡，可连续记录100个以上病例数据。

*3、可充电锂电池供电，充满电后可持续记录时间不低于40小时。屏幕上有电量显示，有低电量提示功能确保数据的完整性。

*4、彩色显示屏可以直观显示鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏、脉搏波、体位、体动、胸/腹运动、CPAP压力滴定、日期时间、电量等参数的数据信号接收情况及数据动态，方便随时观察设备运行情况，确定设备佩戴是否正确。

*5、内置3D陀螺仪，监测胸/腹运动、体位、体动这几项参数，随时记录各种微小动作。

6、主机体积小巧，一键式操作，设备佩戴简单方便。

7、可连接到任意（无创正压呼吸机）产品滴定患者所需治疗压力。同时配备滴定软件和滴定设备。

8、有自动分析软件，可提供详细的、不同格式的多种总结报告单，如睡眠监测报告报告单、呼吸事件汇总表、血氧汇总表、综合趋势图、压力滴定报表。

*9、预留type-c拓展口，可升级为多导睡眠监测仪。

10、血氧饱和度范围（%SpO2）:0%-100%；血氧饱和度:80%-100%，误差绝对值≤±2%；血氧饱和度:70%-79%，误差绝对值≤±3%。

11、脉搏显示范围：30bpm - 240bpm；30bpm-100bpm，误差≤±2次/分；100bpm-240bpm，误差≤±2%。

12、能观察人体腹部运动变化的信号波形。

13、呼吸气流频率范围：5-60次/分；误差≤±2次/分。

14、能识别人体仰位，俯位，左侧位，右侧位和站立位。

15、能观察人体运动变化的信号波形。

16、能观察用户气鼾声信号波形。

*17、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

18、检查项目可收费并提供佐证。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求：

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年2月24******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                              2025年2月18日 

报名文件格式要求.docx