项目名称

******有限公司原料药中试项目

建设地点

湘潭经济技术开发区金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港23栋厂房

建设单位

******有限公司

环境影响评价机构

******有限公司

项目概况

******有限公司投资3000万元，购买湘潭经济技术开发区金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）******办公室、生产车间、实验室及其他配套设施与环保设施。项目拟设2条原料药中试生产线，建成后，预计年产葡萄糖酸铜115.2kg/a、葡萄糖酸锌466.56kg/a、葡萄糖酸锰113.28kg/a、碘化钾134.4kg/a以及亚硒酸钠153.6kg/a。葡萄糖酸铜生产工艺：投料水解、中和反应、间接冷却、压滤、喷雾干燥、真空干燥、粉碎；葡萄糖酸锰生产工艺：投料水解、复分解反应、间接冷却、压滤、结晶、离心、洗涤、热风循环干燥、粉碎；葡萄糖酸锌生产工艺：投料水解、复分解反应、间接冷却、压滤、喷雾干燥、热风循环干燥、粉碎；碘化钾生产工艺：投料、混合、化合反应、过滤、复分解、过滤、压滤、蒸发浓缩、冷却结晶、抽滤、淋洗、热风循环干燥；亚硒酸钠生产工艺：投料溶解、复分解反应、降温、调节pH、抽滤、压滤、蒸发浓缩、冷却结晶、热风循环干燥、粉碎；主要原辅材料有：葡萄糖酸内脂662.4kg/a、氧化锌98.88kg/a、碳酸锰37.508kg/a、碱式碳酸铜37.008kg/a、二氧化硒129.6kg/a、氢氧化钠93.984kg/a、还原铁粉46.656kg/a、碘146.88kg/a、碳酸钾87.552kg/a、无水乙醇379.2kg/a。主要生产设备有玻璃反应釜（釜内有效容积10L）6台、玻璃反应釜（釜内有效容积20L）2台、玻璃反应釜（釜内有效容积50L）2台、真空干燥箱1台、喷雾干燥机1台、粉碎机5台、纯化水机1台、真空泵1台、蠕动泵2台、结晶桶2个、热风循环干燥箱1台、恒压滴液漏斗若干等。项目预计于2025年4月建成投入运营。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（1）大气环境影响分析：葡萄糖酸锰结晶、洗涤、热风循环干燥、碘化钾洗涤、热风循环干燥工序产生的挥发乙醇（以非甲烷总烃来表征）和葡萄糖酸锰粉碎粉尘经2#洁净车间排风系统收集后经除尘滤袋处理、再进入活性炭吸附装置处理，最终由1根不低于15m高排气筒排放，确保颗粒物、非甲烷总烃排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌喷雾干燥粉尘和葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠粉碎粉尘经1#洁净车间排气管内除尘滤袋处理后由不低于15m高排气筒排放，确保颗粒物排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；投料粉尘车间内无组织排放，加强车间内的管理，确保厂界颗粒物浓度达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值。

（2）水环境影响分析：严格按照“雨污分流”原则建设排水管网，设备清洗废水、车间及实验室地面拖洗废水经收集吨桶收集后，交由有资质单位处理，不外排；生活污水、其他区域地面拖洗废水、实验器皿三遍后清洗废水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准要求，经市政污水管网纳入污水处理厂集中处理。

（3）声环境影响分析：优化设备布局，选用低噪声设备，做好车间厂房的吸音隔声措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求，不得影响周边环境。

（4）固体废物影响分析：项目葡萄糖酸内酯废包装瓶、实验一般废弃物收集后统一交由资源综合利用单位回收，纯水制备产生的废离子交换树脂由设备维护单位带走处理；设备清洗废水、车间及实验室地面拖洗废水、氧化锌、氢氧化钠等其他材料废包装瓶、滤渣、离心母液、滤液、洗涤液及蒸发冷凝液、不合格品、实验室危险废弃物（过期化学试剂、废弃试剂瓶、实验废液、实验器皿前三遍清洗废水）、废活性炭等各类危险废物须按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023），分类存放于规范建设的危险废物暂存间，并做好硬化防雨、防渗等措施；生活垃圾经分类收集后定期交由环卫部门妥善处理。

建设单位开展的公众参与情况

项目建设单位作为公众参与调查主体,采用网站公示等形式开展公众参与工作。