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序号
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遴选项目名称
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产品名称
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注册证
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生产厂家
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1
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一次性使用注射笔用针头
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一次性使用胰岛素笔配套用针
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国械注准******516
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******有限公司
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一次性使用胰岛素笔配套用针
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国械注准******687
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******有限公司
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2
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单间室膝关节假体
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单间室膝关节假体
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国械注准******452
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******有限公司
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3
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人工韧带及附件
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人工韧带及附件
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国械注准******400
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******有限公司
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4
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三联三通
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一次性使用三通阀
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国械注准******152
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******有限公司
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5
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一次性无菌手术衣
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一次性使用手术衣
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粤械注准******128
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******有限公司
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6
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同种脱钙骨基质
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同种脱钙骨基质
同种骨植入材料
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国械注准******218
国械注准******462
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******有限公司
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医用诱导骨基质
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国械注准******396
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******有限公司
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可塑形吸收性骨修复材料
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国械注准******996
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******有限公司
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7
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消毒型医用超声耦合剂
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腔道用医用超声耦合剂（无菌型）
医用消毒超声耦台剂
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粤械注准******874
粤械注准******078
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******有限公司
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8
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单边式多功能外固定支架/单臂一体式外固定支架/环式多功能外固定支架
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单臂一体式外固定器
外固定支架
橄榄型骨针
金属骨针
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闽械注准******131
闽械注准******063
国械注准******451
国械注准******003
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******有限公司
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单边式多功能外固定支架
环式多功能外固定支架
外固定架配合用固定钉
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沪械注准******015
沪械注准******057
国械注准******255
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******有限公司
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9
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金属骨针（克氏针）
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无菌骨牵引针
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苏械注准******328
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******有限公司
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金属骨针
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国械注准******087
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******有限公司
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10
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硬脑（脊）膜补片/生物型硬脑（脊）膜补片/可吸收硬脑（脊)膜补片
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硬脑（脊）膜补片
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国械注准******444
|
******有限公司
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硬脑（脊）膜修补片
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国械注准******768
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******有限公司
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11
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气管插管导管（口鼻两用型）
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一次性使用气管插管
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浙械注准******208
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******有限公司
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12
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一次性使用血液收集装置、一次性使用离心杯式血细胞回收器
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一次性使用离心杯式血细胞回收器
一次性使用血液收集装置
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国械注准******722
国械注准******303
|
******有限公司
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13
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阴道冲洗器/冲洗器
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冲洗器
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粤穗械备******号
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******有限公司
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医用阴道冲洗器
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粤穗械备******号
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******有限公司
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14
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一次性使用输尿管导引鞘
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前端可弯曲输尿管鞘导管及附件
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琼械注准******019
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******有限公司
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一次性使用输尿管导引鞘
可弯曲负压输尿管导引鞘
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浙械注准******030
浙械注准******332
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******有限公司
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15
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消融电极/多功能手术解剖器/双极消融电极/高频消融止血电极
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消融电极（多功能手术解剖器）
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湘械注准******224
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******有限公司
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高频消融止血手术电极
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湘械注准******245
|
******有限公司
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一次性使用消融电极
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湘械注准******114
|
******有限公司
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多功能手术解剖切割器(可止血消融电极)
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赣械注准******159
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******有限公司
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消融电极（多功能手术解剖器）
双极消融电极
中性电极
多功能手术解剖器
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粤械注准******523
粤械注准******076
粤械注准******075
粤械注准******929
|
******有限公司
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16
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一次性多通道单孔腔镜穿刺器
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一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
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赣械注准******289
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******有限公司
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一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
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湘械注准******796
|
******有限公司
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17
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聚氨酯负压封闭引流护创套装/一次性使用负压护创材料
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聚氨酯负压封闭引流护创套装
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鄂械注准******806
|
******有限公司
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18
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鼻窦冲洗器
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鼻窦冲洗器
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粤深械备******号
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******有限公司
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19
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3M Steri-GAS环氧乙烷气罐(8-170GS)
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3M Steri-GAS环氧乙烷气罐(8-170GS)
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非医疗器械管理
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******有限公司
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20
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EMS电极片
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理疗电极片
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粤深械备******号
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******有限公司
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21
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电极片
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理疗用体表电极
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粤穗械备******号
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******有限公司
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22
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血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒
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血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)
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京械注准******653
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******有限公司
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23
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血常规，凝血四项检测试剂
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凝血四项检测试剂盒（凝固法)
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
心肌酶四项联检试剂盒(速率法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和液相层析/色谱法)
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湘械注准******175
湘械注准******850
湘械注准******172
湘械注准******313
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******有限公司
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全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）（含质控）
血细胞分析用稀释液
血细胞分析用溶血剂
血细胞分析仪用清洁液(浓缩)
血细胞分析仪用质控物（光学法）
血细胞分析仪用校准物（光学法）
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粤械注准******833
粤深械备******号
粤深械备******号
不作为医疗器械管理
粤械注准******492
粤械注准******495
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******有限公司
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24
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一次性使用高压造影注射器及附件
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一次性使用高压造影注射器及附件
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国械注准******362
|
******有限公司
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一次性使用高压造影注射器及附件
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国械注准******441
|
******有限公司
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25
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热活检钳
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一次性使用热活检钳
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国械注准******756
|
******有限公司
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26
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一次性使用粘膜切开刀
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一次性使用黏膜切开刀
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国械注准******927
|
******有限公司
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27
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血液透析浓缩液
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血液透析浓缩液
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国械注准******392
|
******有限公司
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血液透析浓缩液
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国械注准******852
|
******有限公司
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血液透析浓缩液
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国械注准******939
|
******有限公司
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28
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耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
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耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
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国械注准******698
|
******有限公司
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29
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生长激素测定试剂盒、促肾上腺皮质激素测定试剂盒、皮质醇测定试剂盒、氨基末端B型利尿肽前体测定试剂盒
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生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
氨基末端B型利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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粤械注准******909
粤械注准******906
粤械注准******403
粤械注准******757
|
******有限公司
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30
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百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
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百日咳杆菌核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法）
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国械注准******714
|
******有限公司
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31
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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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国械注准******434
|
******有限公司
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32
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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国药准字S******
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******有限公司
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33
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微生物2种培养基
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增菌培养基
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基
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粤穗械备******号
粤穗械备******号
|
******有限公司
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34
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增菌培养基（B族链球菌培养）
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增菌培养基
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粤穗械备******号
|
******有限公司
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35
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微生物培养瓶
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上机血培养瓶
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豫械注准******764
|
******有限公司
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36
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微生物药敏卡片检测试剂
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酵母样真菌药敏卡片VITEK 2 AST-YS08
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国械注进******417
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******有限公司 BIOMERIEUX S.A.
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37
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输送导管/远端通路导管/导管鞘/一次性使用血管鞘/远端通路导管及附件
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导管鞘
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国械注进******370
|
******有限责任公司 Balt USA,LLC
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输送导管Neuron Max System
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国械注进******217
|
半影公司 Penumbra, In
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远端通路导管SOFIA Distal Access Catheter
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国械注进******007
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美科微先公司 MicroVention, Inc.
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一次性使用血管鞘
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国械注准******647
|
******有限公司
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导管鞘
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国械注进******400
|
史赛克神经介入 Stryker Neurovascular
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38
|
颅内支撑导管/支撑导管/颅内支持导管
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支撑导管
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国械注准******025
|
******有限公司
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颅内支撑导管
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国械注进******248
|
******有限公司 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
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颅内支撑导管
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国械注准******950
|
******有限公司
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39
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一次性使用颅内血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统/颅内远端血栓抽吸系统
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一次性使用颅内血栓抽吸导管
一次性使用颅内血栓抽吸导管
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国械注进******224
国械注进******315
|
史赛克神经介入 Stryker Neurovascular
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颅内血栓抽吸导管系统
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国械注准******332
|
******有限公司
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颅内抽吸导管及附件
颅内抽吸导管
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国械注准******479
国械注准******523
|
******有限公司
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40
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颅内球囊扩张导管/PTA球囊导管/PTA球囊扩张导管/球囊扩张导管
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颅内球囊扩张导管
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国械注准******576
|
******有限公司
|
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颅内球囊扩张导管
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国械注准******589
|
******有限公司
|
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球囊扩张导管
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国械注准******701
|
******有限公司
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41
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抗栓塞远端保护装置/血栓保护系统/一次性使用栓塞保护伞/栓塞保护器
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栓塞保护器
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国械注准******427
|
******有限公司
|
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抗栓塞远端保护装置
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国械注进******153
|
雅培心血管 Abbott Vascular
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|
抗栓塞远端保护装置
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国械注准******548
|
******有限公司
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42
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颅内药物洗脱支架系统/雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统/椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
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颅内药物洗脱支架系统
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国械注准******575
|
******有限公司
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