分包号 | 材料名称 | 材料名称 | 技术参数 |
分包1 | 人乳头瘤病毒(hpv 细胞)复合型质控品ⅰ | 人乳头瘤病毒(hpv 细胞)复合型质控品ⅰ | 1.试剂盒适用于人乳头瘤病毒(hpv)分型检测试剂盒的室内质量控制。 2.可提供包含但不限于以下6种分型(hpv-6、-11、-16、-52、-58、-18)的复合型质控品,并可提供不少于37种hpv分型的质控品。 3.质控品应覆盖hpv基因的全序列,并包含人基因组dna,需参与提取流程。 4.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 5.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 6.广泛适用性:需提供质控品hpv全序列信息,质控品应适用于所有检测试剂和方法。 7.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且定性检测结果一致。应提供hpv各基因型的浓度水平,同时应持有至少2种hpv基因分型的国家标准物质。 8.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 9.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
分包2 | 生化常规项目质控品 | 质控血清human assayed multi-sera | 1.试剂盒适用于生化质控血清 (冻干)、胆固醇、高密度胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白a-1、载脂蛋白b、游离脂肪酸、葡萄糖、总胆红素、直接胆红素、胆汁酸、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酸脱氢酶、亮氨酸氨基转肽酶、脂肪酶、乳酸、d-3羟基丁酸、ɑ-羟丁酸脱氢酶、总淀粉酶、胰淀粉酶、碳酸氢盐、尿素、肌酐、尿酸、胆碱酯酶、总铁结合力、免疫球蛋白a、免疫球蛋白g、免疫球蛋白m、转铁蛋白、钾、钠、氯、钙、无机磷酸盐、镁、血清铁、锂、铜、锌、地高辛、庆大霉素、妥布霉素、水杨酸、扑热息痛、茶碱、皮质醇、叶酸、前列腺特异性抗原、促甲状腺激素、游离甲状腺素t4、总t3、总t4、维生素b12的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 7.质控品需至少具备有低值和高值两种水平。 |
糖化血红蛋白(hba1c)质控品haemoglobin hba1c control set | 1.试剂盒适用于糖化血红蛋白质控品的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。其中,(冻干)糖化血红蛋白冷藏保存,要求复溶后在2-8摄氏度的条件下,可保持性能稳定4周以上。 3.要求质控品需至少具备有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
血气分析质控品blood gas controls | 1.试剂盒适用于血气质控品 (液体),包括但不限于:二氧化碳、ph值、钠、乳酸、氧分压、钙、氯、二氧化碳分压、钾、葡萄糖,以及床旁血气也可用的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
多项液相蛋白检测用质控品 | 1.试剂盒适用于液相复合特定蛋白多项质控(液体),包括但不限于:α1-酸性粮蛋白、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、抗凝血酶iii、β-2-微球蛋白、血浆铜兰蛋白、抗链球菌溶血素o、c反应蛋白、类风湿因子、补体c3、补体c4、免疫球蛋白a、免疫球蛋白e、免疫球蛋白g、免疫球蛋白m、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、铁蛋白、转铁蛋白、触珠蛋白、甲胎蛋白、κ轻链、κ轻链(游离)、λ轻链、λ轻链(游离)的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
心肌标志物质控品 | 1.试剂盒适用于肌酸激酶(ck)、肌酸激酶同工酶(ck-mb)、肌钙蛋白i (ctni)、肌钙蛋白t(ctnt)、c反应蛋白(crp)、b型钠尿肽(bnp)、肌红蛋白(myo)、n端-b型钠尿肽前体(nt-probnp)、同型半胱氨酸(hcy)、心型脂肪酸结合蛋白(h-fabp)的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
降钙素原质控品 | 1.试剂盒适用于降钙素原(pct)检测试剂盒的室内质量控制,产品状态为冻干粉。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
分包3 | 体液常规项目质控品 | 尿液干化学分析质控物 | 1.试剂盒适用于尿液干化学检测,包括但不限于:葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、尿胆原、白细胞、酸碱度、亚硝酸盐、比重检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥12个月。 3.要求质控品至少具有阴性和阳性两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
粪便隐血非定值质控品 | 1.试剂盒适用于粪便隐血检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥12个月。 3.均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
分包4 | 血栓弹力图质控品 | 血栓弹力图质控品 | 1.试剂盒适用于血栓弹力图检测,包括但不限于:r值、k值、angle角、ma值检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
分包5 | 阴道炎五联检质控品(液体) | 阴道炎五联检质控品(液体) | 1.试剂盒适用于阴道炎五联检ⅰ型,包括但不限于:过氧化氢(h2o2)、白细胞酯酶(le)、唾液酸苷酶(na)、脯氨酸氨基肽酶(pip)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(nag)、酸碱度(ph)检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
分包6 | 免疫常规项目质控品 | 抗hcv丙型肝炎病毒抗体系列血清(液体)标准物质 | 1.试剂盒适用于抗hcv检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
抗hiv-1人类免疫缺陷病毒1型抗体系列血清(液体)标准物质 | 1.试剂盒适用抗hiv-1检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
抗hev-igm戊型肝炎病毒igm抗体系列血清(液体)标准物质 | 1.试剂盒适用于抗hev-igm检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
分包7 | 分子常规项目质控品 | 丙型肝炎病毒核酸(hcv rna)系列血清(液体)标准物质 | 1.试剂盒适用于hcv rna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
eb病毒脱氧核糖核酸(ebv dna) | 1.试剂盒适用于ebv dna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
乙型肝炎病毒核酸(hbv dna)系列血清 (液体)标准物质 | 1.试剂盒适用于hbv dna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
分包8 | 临检常规项目质控品 | 全血质控品试剂盒 | 1.试剂盒适用于血常规检测,包括但不限于:rbc, wbc, plt, hct, hgb检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥4个月。每年可按照实际需求分3-4批次送达。 3.均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。 4.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 7.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 |
d-二聚体质控试剂盒 | 1.试剂盒适用于d-二聚体检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月;要求室温条件下,可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
凝血质控品dade ci-trol | 1.试剂盒适用于凝血项目检测,包括但不限于:凝血酶原时间(pt)、活化部分凝血活酶时间(aptt)、血浆纤维蛋白原、凝血酶时间(tt)、抗凝血酶ⅲ(at ⅲ)检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
血沉非定值质控品 | 1.试剂盒适用于血沉检测的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥4个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性:随机取样5次,要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时,检测结果保持一致。 5.广泛适用性:质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
分包9 | 一次性使用精密药液过滤器 | 一次性使用精密药液过滤器 | 1.产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。 2.要求产品具备普通型和避光型(管身为深棕色,避光范围为290nm-450nm)。 3.要求产品配备精密过滤器,用于药液过滤。(≦3微米的过滤孔径)。 4.要求产品不含有塑化剂(dehp),泵管长度≥1.5米,管壁内径0.9mm±0.1mm。 5.要求产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 6.产品具备医疗器械注册证。 |
分包10 | 微导管 | 微导管 | 1.主要适用于三级分支以上微小血管的介入治疗。 2.外径要求:1.98f-2.6f、内径要求:0.022英寸-0.027英寸;长度要求:125-150cm。 3.要求导管在透视条件下可视性好,头端加黑显影,管体通体显影;采用超滑材料涂层,头端柔软,扭控性能好;头端有直头、45度角可供临床实际操作需求,并且容易通过弯曲、迂曲血管。 4.要求产品带塑形针、y阀。 5.产品需具备医疗器械注册证。 |
序号 | 投标产品名称 | 生产 厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标单价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 耗占比(仅试剂类填写) |
序号 | 耗材名称 | 重庆物价收费依据(填“有”或“无”) | 耗材对应标准主项目收费名称 | 标准物价编码 | 国家医保码 | 重庆医保码 |
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
【1】凡本网注明来源:"马蜂盯标网"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属于马蜂盯标网,转载请必须注明马蜂盯标网,违反者本网将追究相关法律责任。
【2】本网转载并注明自其它来源的作品,是本着为读者传递更多信息之目的,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
【3】如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系。