标的名称：无创呼吸机 
数量/单位：2 
预算金额（元）：300000.00 

采购目录：A******其他医疗设备 

需实现的主要功能或者目标：1、适用于成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持，能够满足危重症患者的无创通气需求，可用于有创通气。2、融合涡轮感知的多信号触发技术，泄漏补偿高达120L/min，支持压力高达50cmH2O，送气流速高达280L/min，3、独有的通气模式ST+模式，适合中枢性睡眠呼吸暂停伴呼吸衰竭的病人。4、具备高流速氧疗功能；流速和氧浓度可设，氧疗最大流速≥80L/min，并具有氧疗计时功能。5、支持无线WiFi直连中央站和监护仪。 

需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 1、医疗器械安全通用要求：符合国家标准 GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，保障设备电气安全、机械安全和生物相容性。
2、呼吸机专用标准：遵循 YY 0600.3-2016《医用电气设备 第2-70部分：呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》，针对呼吸机的特殊安全性能进行规范。
3、电磁兼容性标准：满足 YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部；提供至少2年质保服务
24小时内响应维修需求； 1、环境适应性标准：设备在不同温度、湿度和海拔条件下的性能符合相关标准要求，确保在全球名种环境下可靠运行。
2、数据准确性标准：压力、流量、潮气量等监测参数的准确性达到行业标准，确保治疗参数的精确控制。
3、报警系统标准：具备完善的报警功能，符合相关标准对报警类型、响应时间和提示方式的要求，保障患者安全。
通过严格遵循以上标准，迈瑞无创呼吸机在安全性、有效性和可靠性方面得到了充分保障，能够满足临床； ******医院通知后30天内完成安装调试。