一、项目相关情况
项目名称：2025年第一季度亳州市疾控中心结核病分子生物学耐药检测试剂采购项目
项目编号：BZCDC[2025]006号
招标方式：公开招标
招标公告发布日期：2025年2月26日
开标日期：2025年3月6日
中标价：陆万玖仟陆佰壹拾伍元整（69615元）
中标供应商名称：合肥德祥医疗设备有限公司
中标供应商联系地址：合肥市高新区科学大道103号浙商创业大厦A幢1108室
主要中标或者成交内容（名称、数量）如下：
序号 | 名 称 | 技术指标或规格 | 单位 | 数量 | 备 注 |
1 | 结核病分子生物学
耐药检测试剂盒 | 1.适用于Xpert全自动医用 PCR 分析系统设备，即来即检、报告快速。
2.检测原理：实时荧光定量 PCR 技术。
3.患者样本（痰、胃液、肺泡灌洗液、胸膜活检组织（推荐）/胸水、脑脊液、淋巴结穿刺组织、骨关节脓液、尿等）的核酸提取、扩增和检测在同一个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。
4.可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平药基因（rpoB）。
5.从加样到获得检测结果的时间≤110 分钟。
6.结核菌检测线性范围：≥131 cfu/ml。
7.须国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。
8.质控：配套试剂提供内部质控。每一份试剂盒中包含内部定量标准品（IQS-H、IQS-L）；样本量控制对照 (SVA)。
9.探针检查对照(PCC)定量：高低值定量 。
10.室温储存试剂：基于创新的干燥酶反应珠技术，试剂盒可室温存放（2~28℃）。
11.包装规格：50 人份检测/盒 。
12.收到试剂效期：≥18个月。
13.按照采购方需求可以分批供货。 | 人份 | 170 | 结核病 |
******控制中心
地址：亳州市芍花路与汤王大道交叉口东侧
联系人：唐啸天
联系电话：******
公告期限：2025年3月7日至2025年3月10日（1个工作日），若投标供******控制中心提出质疑（异议），质疑材料递交地址：亳州市谯城区芍花路与汤王大道交叉口，联系电话：0558-******。若投标供应商对质疑处理意见有异议，可在规定时间内以书面形式向相关监管部门提出投诉。
二、质疑提起的条件及不予受理的情形
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、财政部《政府采购质疑和投诉办法》等法律法规，现将质疑提起的条件及不予受理的情形告知如下：
（一）质疑应以书面形式实名提出，书面质疑材料应当包括以下内容：
1、质疑人的名称、地址、邮编、联系人及联系电话；
2、采购人名称、项目名称、项目编号、包别号（如有）；
3、被质疑人名称；
4、具体的质疑事项、基本事实及必要的证明材料；
5、明确的请求及主张；
6、必要的法律依据；
7、提起质疑的日期。
质疑人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或其委托代理人（需有委托授权书）签字并加盖公章。
（二）有下列情形之一的，不予受理：
1、提起质疑的主体不是参与该政府采购项目活动的供应商；
2、提起质疑的时间超过规定时限的；
3、质疑材料不完整的；
4、质疑事项含有主观猜测等内容且未提供有效线索、难以查证的；
5、对其他供应商的投标文件详细内容质疑，无法提供合法来源渠道的；
三、其他
特此公告。
******控制中心
2025年3月7日
