我院拟开展医学装备试用工作,现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下:
一、项目信息
试用项目单号
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院区
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试用科室
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试用产品名称
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核心功能/参数要求
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试用数量要求
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试用时长要求
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SY******
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越秀院区
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胸外科
?
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穿刺手术导航定位系统
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①注册要求:适用范围明确包含肺部实体器官穿刺手术导航及定位;②导航系统:导航原理为光学导航,配准误差≤0.5mm;③机械臂:自由度≥6个,末端定位误差≤0.4mm;④软件功能:系统管理:支持用户注册、检索、修改及权限管理;患者管理:具备病例数据采集、影像勾画及病灶标记功能;图像光学配准:实现CT影像与光学导航系统的坐标系匹配,支持呼吸及位移动态追踪;导航跟踪:光学导航跟踪;机械臂控制:支持机械臂启停、速度调节、手眼标定;导向规划:提供病灶定位、入针点选取及穿刺路径规划功能;导向定位模块:支持角度调整、路径模拟及机械臂真实运动控制。
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1台
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2个月
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一次性使用导航定位耗材
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与穿刺手术导航定位系统配套使用
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40套
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2个月
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************医院不承担任何采购义务。
二、需提交资料
(一)项目申请文件
1.《医学装备试用项目申请登记表》(命名格式:项目名称+品牌)(附件1:医学装备试用项目申请登记表)
2.《医学装备试用项目申请表》(命名格式:项目名称+品牌;需盖章,发送加盖公司公章的扫描版及可编辑版)(附件2:医学装备试用项目申请表)
(二)产品证明文件
3.医疗器械注册证(含附页)
4.产品说明书
5.产品彩页
6.产品技术参数及配置清单
(三)企业资质文件
7.生产商:营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证
8.代理商(如有):营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证
9.代理授权书(含个人授权书)等有关证件(如有)
三、报名方式与时限
1.资料提交形式:请将资料按上述顺序排列压缩打包成电子版,压缩包命名规则:项目名称+品牌
2.资料提交时限:2025年4月24日至2025年4月30日
3.资料提交方式:******
四、联系方式
项目咨询:医学工程部装备评价科刘老师、何老师
联系电话:******(工作日8:00-12:00,14:30-17:30)