我院近期拟临时采购一批体外诊断试剂（详见清单），欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。
一、意向资料包含以下内容：
1、产品彩页资料、包含规格型号等信息；
2、公司出具的报价函(纸质版按附件1格式提供， excel表格电子版发送至邮箱：
******，命名格式：序号x+xxx公司报价单)；
3、若所投产品在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
4、业务员授权（授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件，授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字）；
5、产品逐级授权书：国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
6、厂家及逐级供应商的资质证件：营业执照（需经工商管理部门的有效年检）、经营或生产许可证等；
7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件（货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致，如属于非医疗器械，须提供相关的佐证资料）；
8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件（不限于递交材料的供应商）；
9、供应商的技术及售后服务承诺书；
10、生产方与供货方质量协议书；
11、进口产品须提供合法进口证明材料（进口报关单等）；
12、产品的检验报告；
13、产品的使用说明书；
14、所投项目须按序号单独提交完整资料纸质版一份，均需加盖公章（胶装成册）。
二、公示时间:2025年1月13日至2025年1月19日；
材料递交方式：纸质版一份（胶装成册）送至设备科,逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝；资料不全者，谢绝接收。
******医院5号楼11楼设备科。
三、联系人：金老师，钟老师。
四、联系电话： 0595-
******（设备科）。
五、清单
| 序号 | 物资名称 | 规格型号 | 功能需求 |
| 1 | 血气测定试剂盒 | bg/lytes/gl 75 | 主要用途及功能：能与科室现有gempremier血气分析仪配套使用的血气测定试剂盒，试剂盒可以对以下项目进行测试:ph(离子)、pc02(二氧化碳分压)、p02(氧分压)、na+(钠离子)、k+(钾离子)、ca++(钙离子)、g1u(葡萄糖)、lac(乳酸)、hct(红细胞压积)分析。
主要技术指标：ph、pc02、p02、na+、k+、ca++ glu、lac、hct:能与科室现有gem premier血气分析仪配套使用的血气测定试剂盒，试剂盒可以对以下项目进行测试:ph(氢离子)、pc02(二氧化碳分压)、p02(氧分压)、na+(钠离子)、k+(钾离子)、ca++(钙离子)、g1u(葡萄糖)、lac(乳酸)、hct(红细胞压积)分析。试剂盒室温保存，无需冷藏;试剂盒出厂有效期≥180 天。 |
| 150人份/9项 |
| 2 | 活化凝血时间试剂盒 | 50人份/盒 | 主要用途及功能：该产品用于体外定量测定全血中活化凝血时间。用于床旁快速检测。
主要组成部分：12%高岭土、0.05 m氯化钙、hepes缓冲液、叠氮钠操作范围为0-999秒。 |
| 3 | 血气、电解质、生化多项校准品 | 200人份/盒 | 主要用途及功能：用于判断呼吸功能和体液酸碱平衡辅助诊断和指导治疗各种疾病及危重病抢救等。
主要技术指标：测试项目：必须提供ph、po2、pco2、na+、k+、ca2+、cl-、glu、lac、hct、so2、thb、o2hb、hhb、cohb、methb、胆红素等 17项实际测定参数 |
| 4 | 1.乙肝五项检测卡（胶体金法） | 25人份/盒 | 主要用途及功能:
(1-6)用于艾梅乙母婴传播阻断，未明感染情况临产妇快速检测；
(7-8)用于流感高峰疑似甲型或乙型流感病人的快速检测。
主要技术指标:
(1)方法学：1、2、3、5、7、8均为胶体金法；4为凝集法；6为硒标法。
(2)甲、乙流感抗原需配套采样拭子。 |
| 2.乙肝表面抗原检测试剂盒（胶体金法） | 100人份/盒 |
| 3.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） | 40人份/盒 |
| 4.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法) | 100人份/盒 |
| 5.人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 50人份/盒 |
| 6.人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法） | 100人份/盒 |
| 7.甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 20人份/盒 |
| 8.乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 20人份/盒 |
| 5 | 乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 | 一.主要用途及功能:
用于“消除三病”艾、梅、乙检测项目的性能验证.
二.主要技术指标：
1.乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）血清（液体）标准物质
gbw(e)090841：(0.23±0.09） iu/ml
gbw(e)090842：(0.51±0.09） iu/ml
gbw(e)090843：(5.07±0.64） iu/ml
gbw(e)090844：(10.0±1.3） iu/ml
gbw(e)090845：(25.0±3.3） iu/ml
2.乙型肝炎病毒表面抗体（hbsab）血清（液体）标准物质
gbw(e)090866：(5.1±3.6） miu/ml
gbw(e)090867：(10.0±3.0） miu/ml
gbw(e)090868：(24.9±4.1） miu/ml
gbw(e)090869：(49.8±9.8） miu/ml
gbw(e)090870：(100±23） miu/ml
3.乙型肝炎病毒e抗原(hbeag)血清（液体）标准物质
gbw(e)090871：(1.1±0.2） ncu/ml
gbw(e)090872：(2.1±0.1） ncu/ml
gbw(e)090873：(4.0±0.4） ncu/ml
4.乙型肝炎病毒e抗体(hbeab)血清（液体）标准物质
gbw(e)090846：(1.0±0.6） ncu/ml
gbw(e)090847：(2.1±0.4） ncu/ml
gbw(e)090848：(4.2±0.3） ncu/ml
gbw(e)090849：(8.0±0.8） ncu/ml
5.乙型肝炎病毒核心抗体(hbcab)血清（液体）标准物质
gbw(e)090862：(0.5±0.2） iu/ml
gbw(e)090863：(1.0±0.3） iu/ml
gbw(e)090864：(1.5±0.4） iu/ml
gbw(e)090865：(2.1±0.5） iu/ml
6.人类免疫缺陷病毒1型抗体（抗hiv-1）血清（液体）标准物质
gbw(e)090858：(1.1±0.2） ncu/ml
gbw(e)090859：(2.0±0.2） ncu/ml
gbw(e)090860：(4.1±0.3） ncu/ml
gbw(e)090861：(8.0±0.7） ncu/ml
7.丙型肝炎病毒抗体（抗hcv）血清（液体）标准物质
gbw(e)090854：(1.1±0.2） ncu/ml
gbw(e)090855：(2.0±0.2） ncu/ml
gbw(e)090856：(4.1±0.3） ncu/ml
gbw(e)090857：(8.0±0.6） ncu/ml
8.梅毒螺旋体抗体(抗-tp)血清（液体）标准物质
gbw(e)090850：(3.1±0.9） miu/ml
gbw(e)090851：(6.0±1.4） miu/ml
gbw(e)090852：(12.0±2.8） miu/ml
gbw(e)090853：(18.1±4.2） miu/ml
9.syphilis rpr 非定值质控品： trust、rpr、tppa
10.胶体金血清学非定值质控品i：hbsag、hbeag、anti-hivⅰ/ⅱ、anti-hcv、anti-tp |
| 乙型肝炎病毒表面抗体（hbsab）血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| 乙型肝炎病毒e抗原(hbeag)血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| 乙型肝炎病毒e抗体(hbeab)血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体(hbcab)血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
人类免疫缺陷病毒1型抗体
（抗hiv-1）血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| 丙型肝炎病毒抗体（抗hcv）血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| 梅毒螺旋体抗体(抗-tp)血清（液体）标准物质 | 20支*0.5ml/盒 |
| syphilis rpr非定值质控品 | 6x1ml/盒 |
| 胶体金血清学非定值质控品i | 30x0.5ml/盒 |
******医院
2025年1月13日
1.
量附件1：报价单；
