各药品经营及生产企业:
根据我院临床诊疗需求,******委员会讨论,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
1、此次新药申报原则如下:
(1)属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种;
(2)符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);
(3)属于本次接收目录内品种。
(4)生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;
(5)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
(6)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。
(7)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;
(8)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料.
以上原则须同时满足。
2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。准备药品遴选汇报PPT(附件7)
3、所有资料须真实有效,纸质版按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4、纸质申报资料报送时间:2024年9月6日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);纸质申报资料收集地点:******医院药学部(紧急救援中心三楼)。PPT发送至邮箱:******,邮件标题形式:药品通用名-生产厂家。联系人:徐老师,电话:******。
5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
7******医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
接收申报资料药品目录
序号 | 通用名 | 规格 |
1 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | 100ml:400μg |
2 | 利奈唑胺注射液 | 300ml:0.6g |
3 | 利奈唑胺片 | 600mgx10片/盒 |
4 | 盐酸丙卡特罗吸入溶液 | 0.5ml:50μg |
5 | 替加环素注射液 | 50mg/支 |
6 | 盐酸丁卡因凝胶 | 1.5g:70mg/3g/支 |
7 | 克立硼罗软膏 | 30g/支 |
8 | 金蝉止痒胶囊 | 0.5g/粒*24粒/盒 |
9 | 复方黄柏液涂剂 | 每瓶装100ml |
10 | 阿莫罗芬搽剂 | 5%(按C21H35NO计) |
11 | 米诺地尔搽剂 | 60ml:3g |
12 | 聚维酮碘溶液5% | 200ml |
13 | 和血明目片 | 0.31g*105片 |
14 | 硫酸阿托品滴眼液 | 0.01%(0.4ml:0.04mg),30支/盒 |
15 | 艾地苯醌片 | 30mg*24片 |
16 | 重组人血小板生成素注射液 | 15000U:1ml |
17 | 地舒单抗注射液 | 120mg(1.7ml)/瓶 |
18 | 注射用阿糖胞苷 | 0.5g/盒 |
19 | 注射用阿扎胞苷 | 100ml |
20 | 聚多卡醇注射液 | 3%(2ml:60mg) |
21 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 50mg/瓶 |
22 | 碳酸司维拉姆片 | 0.8g,30片/盒 |
23 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg,50粒/盒 |
24 | 吡仑帕奈 | 2mg |
25 | 甘露特钠胶囊 | 150mg |
26 | 达格列净二甲双胍缓释片 | 达格列净10mg+二甲双胍缓释片1000mg/片*28片 |
27 | 磷霉素氨丁三醇散 | 3g |
28 | 注射用醋酸地加瑞克 | 80mg |
29 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 | 1ml:500μg |
30 | 固本咳喘颗粒 | 2g*15袋 |
31 | 颈舒颗粒 | 6gx9袋 |
32 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | 6贴/袋/盒 |
33 | 氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 | 每瓶120喷,每喷含盐酸氮?斯汀137ug和丙酸氟替卡松50ug |
34 | 儿泻康贴膜 | 每张重0.23克 |
35 | 小儿定喘口服液 | 10ml*6支/盒 |
36 | 维生素D滴剂(胶囊型) | 每粒含维生素D3 400IU |
37 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液 | 54IU/9mg/1.0ml/瓶 |
38 | 丙戊酸钠口服溶液 | 300ml(12g)/瓶 |
39 | 卡前列素氨丁三醇 | 1ml:250ug/支/盒 |
附件1:新药申报材料目录
附件1 新药申报材料目录.docx
附件2:药品申报信息表
******医院药品申报信息表.docx
附件3:新药申报承诺书
附件3 新药申报承诺书.docx
附件4:药品廉洁准入承诺
附件4 药品廉洁准入承诺书.docx
附件5:药品质量保证承诺书
附件5 药品质量保证承诺书.docx
附件6:厂家委托申明
附件6 厂家委托申明.docx
附件7:药品遴选汇报模板
附件7 药品遴选汇报模板8.9.pptx