我院拟购1台全自动快速组织脱水机、1台全自动免疫组化染色机，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

*1. 功能：固定、脱水、透明、浸蜡综合一体机；

*2. 处理技术：iMultiHUC超声空化处理技术；

3. 超声频率控制：数字式无暂态频率跟踪控制技术；

*4. 温控方式：PID精准温控；

5. 温控精度：±1℃；

6. 最大处理量:60个/批次；

*7. 处理缸:2个，相互独立工作；处理缸容积:≥1500ml；

8. 蜡缸:2个；蜡缸容积:≥1500ml；

*9. 组织处理程序：内置多种可编程组织处理程序；

*10. 组织脱水时间：大组织（直径≤1.5，厚度0.2cm）60~90min；小组织（直径≤0.5，厚度0.2cm）20~30min；

11. 重量:≤40Kg；

12. 电源:220V，50Hz；

13. 最大功率:≤1000W；

14. 超声连续工作时间：≥12小时；

15. 升温速度：试剂升温时间≤10min/45°C；蜡缸融蜡速度：≤45min/62°C；

16. 显示器：高灵敏度，≥10寸彩色触摸屏；

17. 设备使用环境相对湿度：0%~78%，无结露；

18. 报警方式：声音、颜色和文字；

19. 软件管理系统：UI界面操作简单；实时状态监控；标本处理量记录；

20. 远程联网功能：云管理平台对设备进行在线监测，设备故障可及时反馈至云管理平台；

21. 通过ISO13485及ISO9001质量体系认证

22、所用一次性使用医用耗材应在内蒙古自治区阳光采购平台。检查项目可收费并提供佐证。

*23、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表二：

1、设备用于病理组织标本的免疫组织化学和原位杂交检测。

*2、可在同一台仪器上全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染原位杂交及原位杂交。

*3、单一切片样本随时加载或取出，试剂可随时添加。

*4、可根据免疫组化检测ALK、PD-L1等指标结果指导临床靶向药物用药。

5、所有使用试剂必须符合国家相关规定，有备案证和注册证，是阳采平台挂网产品。检查项目可收费并提供佐证。

6、每次可以同时染色的玻片能力：不少于30张玻片。

7、免疫组织化学检测提供原厂试剂。

*8、仪器上配有触摸屏，可以直接通过触摸屏进行仪器的操作。

9、每一片玻片有独立加热板加热，具备从室温到100 ℃的加热功能。

10、配备全自动液路准确提供实验所需液体，脱腊试剂中不含二甲苯。

*11、配备空气涡流混合器，能在整张玻片上使试剂均匀覆盖并充分混合试剂。        

*12、试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜，保证样本完整及试剂不蒸发。       

13、具备条码扫描系统，全自动识别样本及试剂。

14、模块化结构，具备可升级功能，一台电脑可以连接8台仪器。

*15、可自动处理废液中的DAB。

16、详细记录和追踪染色信息。

*17、可远程查看、管理、完成和打印系统数据。

*18、具有质控管理功能。

*19、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求：

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年2月24******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

 ******医院

                                                                      2025年2月18日 

报名文件格式要求.docx