纸质版1份须加盖公章，并提交电子版，所有证件均应在有效期内）
1、医学装备生产企业三证
2、医学装备经销公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件（如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等）加盖配送企业公章
******医院近一年销售该产品的发票复印件
7、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
8、按要求填写完整附件1内容（可编辑电子文档）
9、按要求填写完整附件2（授权承诺函）纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话（或短信）通知时间为准。
******医院医学装备市场调研报价表》（附******医院近一年销售该产品的发票复印件；⑤生产企业、经销公司的三证及授权函；⑥样品
（以上材料除样品外其他资料一式10份，并加盖公章）
******医院（具体地点另行通知）。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整，否则视为无效报名。清单：

序号	物品名称	产品要求	数量
1	气管切开囊压力表	1.标准误差（cmh2o）30±2、（cmh2o）60±2、（cmh2o）90±3、（cmh2o）120±3；2.鲁尔接头:手持压力表的鲁尔接头应符合gb/t1962.1-2001的要求；3.释放装置：可释放压力使压力值归零；4.长度：连接管长1m，允差±10%；5.结合强度：连接管应能承受15n的静拉力15秒无断裂和脱落。	3
2	鼻饲营养泵	1.具有营养液与给养水交替喂养的功能；2.预置范围：1-9999ml,最小步进数1ml；3.喂养速度：1-800ml/h,最小步进数1ml/h；4.冲洗速度：≥1000ml/h；5.单次冲洗量：≥25ml；6.间歇喂水次数：1-99次，可调；7.单次喂水量：0-2000ml，可调；8.喂水间隔：0-24h，可调；9.喂养精度：±10%；10.喂养模式：具备单喂养、连续喂养、间隔喂养等模式；11.管路切换：喂养过程中实现营养液与给养水的交替喂养；12.报警功能：阻塞报警、输注完成报警、气泡报警、电池耗尽报警、电池/网电同时断开报警、电机故障、通讯故障、内电通讯故障、暂停超时报警、电量过低报警；13.电池：可充电电池，满电情况下可支持设备中速工作时间≥5小时。	2
3	血气分析仪	1.测试项目：可以同时测量包含但不限于ph、po2、pco2、na＋、k＋，cl-,ca++, hct，lac，glu等参数；2.计算参数：≥24项，包含但不限于：ch+，hco3-act，hco3-std，be(ecf)，be(b)，bb(b)，ctco2，so2(est)，ca++(7.4)，angap等；3.可测样本类型：包含但不限于动脉血、静脉血、毛细管等≥6******医院信息管理系统能力（his/lis等）。	2
4	动态血压检测仪	1.血压测量方法：线性放气示波震荡法；2.血压支持恢复上次数据功能，可恢复误初始化操作删除的数据；3.具有动态血压监护仪硬件、软件用户现场同步升级功能；4.具有动脉硬化初筛报告可打印功能；5.具备交替序贯法测量双侧上肢血压功能：并保证对比诊断准确；6.具备动态动脉硬化指数诊断功能；7.具备脉压差诊断功能：最大，最小脉压差及全程脉压差趋势图等；8.内置双处理器并行监控，具备脉搏波波形辅助诊断动脉硬化功能；9.动态血压监护仪具有oled显示，具备电池电压测量功能；10.节能：2节5号碱性电池可测量150-200次，可以连续佩戴7天，中途可以换电池，可记录存储200-400次测量结果；11.测量范围：收缩压60-260mmhg；舒张压：30-200mmhg；心率：30-200bpm；测量精度：±3mmhg；12.测量时间间隔：3分钟-120分钟，能自定义组合设置测量模式；13.充气压力：0-299mmhg；14.具备儿童测量模式：可根据身高智能调整测量加压值及诊断正常参考值；15.具备血压智能诊断功能：提供准确的血压值，血压晨峰，血压负荷及觉醒、睡眠等昼夜节律数值；16.多种图表辅助分析功能：趋势图、相关图、饼图、直方图、昼夜规律图及两次测量的比较图等；17.具备his系统数据通讯传输接口，并承担接入his系统的服务费用。	1
5	脑电仿生电刺激仪	1.适用范围：通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,改善脑部血液循环,适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛的辅助治疗；2.治疗功能要求：同时具备仿真生物电刺激小脑顶核（乳突穴）功能及仿真生物电刺激肢体肌肉神经系统功能；3.输出路（线）数：≥4路（8线）仿生电刺激小脑顶核（乳突穴）、≥8路（16线）仿生电刺激上、下肢；4.定时功能：1-99min范围可调，步进1min；5.电疗部分：主频谱：≤20khz、主电极：输出开路的最大电压峰值：≤50v；输出最大电流：≤30ma（最大可达30ma），可调、辅电极：输出开路的最大电压峰值：≤150v；输出最大电流：≤100ma（最大可达100ma），可调。	1
6	高流量无创呼吸湿化治疗仪	1.流量设置调节范围：2l-80l/min；2.可实现80l/min高流速的情况下气体温度达37℃，同时氧浓度可设置为100%；3.具备高、低流量模式；4.支持cpap模式： 呼气正压范围4 cmh2o-20 cm h2o ； 爬坡时间范围0 min-20min; 爬坡起始压力范围4 cmh2o -20 cmh2o，cpap模式下可显示压力；5.安全气道设计，无需对主机内部气路进行消毒；6.具备实时显示温度监测、流速监测以及氧浓度监测；7.具备空氧混合功能，氧浓度、氧源压力可调节，氧浓度设置范围：21%-100%； 8.具备湿度补偿功能，≥7档可调；9.水盒自动加水；10.报警提示功能：呼吸管道检测报警、氧源压力报警、堵塞报警、水罐水位报警、气体温度报警、电源断电报警、环境温度监测提示、氧浓度提示、治疗使用时间提示。	4
7	视频喉镜	1.显示器能上下0º～110º转动，左右0º～270º转动；2.喉镜片摄像头与镜片前端的最高垂直距离≤30mm；3.一次性喉镜片可插入镜片长度：108±5mm；4.渐缩型镜片前端厚度：12.5±1.5mm；5.镜片弯曲角度：≥42度；6.视场角60º±15%；7.摄像头内置的全密封防水设计高功率led光源，光照度≥150lux；8.具有防雾功能；9.手柄防水等级：ipx7；10.具备拍照录像功能，数据存储；11.内置可充电式电池。	2
9	除颤仪监护仪	1.具备体外同步/非同步除颤，同步放电延迟时间小于 60ms；2.除颤能量选择范围：可多档位选择，体外电极板能量选择最小为1j，最大为360j；3.充电速度：除颤充电至200j≤5s，充电至360j≤8s；4.阻抗范围：体外手动除颤：25~200欧，体内手动除颤：15~200欧；5.具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式;6.成人/儿童一体化电极板，具有能量选择、充电、放电功能;7.体外起搏模式：按需起搏、固定起搏,起搏频率 40ppm～170ppm，精度±1.5%,起搏电流0ma～200ma，±5%或±5ma，起搏波形：单相方波；8.监护配置：标配3导联心电（ecg)、呼吸（resp）监护功能及配件，ecg 扫描速度：≤6.25mm/s、≤12.5mm/s、≤25mm/s、≤50mm/s；ecg 灵敏度：2.5 mm/mv（×0.25）、5 mm/mv（×0.5）、 10 mm/mv（×1）、20mm/mv（×2）、40mm/mv（×4），心率测量：新生儿：15bpm～350bpm、小儿：15bpm～350bpm、成人：15bmp～300bpm，精度：±1％或±1bpm；9.呼吸测量：小儿/新生儿：0rpm～150rpm、成人：0rpm～120rpm，精度：7rpm～150rpm之间为±2rpm或±2%;10.具备报警功能，可通过声音、灯光、文字等多种方式进行警示。系统报警内容：监护、除颤、电池充电、打印机等；生理报警内容：心电；技术报警内容：设备所有相关参数；11.具备可充电电池，工作时间除颤≥100 次，或起搏≥2h，或监护≥3h；具备低电量报警，报警发生后可连续进行20min的生命体征监护；12.充电时间：关机状态时，充电至100%≤3h；开机状态时，充电至100%≤4.5h	2

******医院
2024年10月11日附件1（医学装备）(2)
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附件2（医学装备）(2)
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